中檢所標準品的分類及特征描述

　　中檢所標準品的分類及特征描述
　　中檢所標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術鑒定，并附有說明有關性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于中檢所標準品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進行分析定值，再裝瓶；所以標準品必須性質均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質和值方面是一致的；只有當這個條件滿足時，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準確：中檢所標準品由于用于做為測量的標準，其特性或值必須是非常準確的。
　　從性質上來說，中檢所標準品即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準；用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量；標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品；因此，中檢所標準品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
　　國際標準品：這是指以原有國際標準品的效價單位為基準，在廣泛的國際協(xié)作標定的基礎上確定其效價單位的標準品；其效價以1U表示；某一種物品的第一個國際標準品的建立，其效價單位的確定須由專家委員會協(xié)商決定后公布，國際標準品是世界制備國家標準品的標準對照物質，從而使國際的標準達到統(tǒng)一。總體來說，中檢所標準品是指用于測定生物制品效價的標準物質，生產(chǎn)部門在報批是生物制品質量標準時必須提供被檢測用的其效價，以單位(μ)表示的標準品。
　　中檢所標準品按標準物質的物理形態(tài)特征分類方法，這種分類方法是根據(jù)物質的基本物理形態(tài)將標準物質分為三種類型：
　　1、氣態(tài)標準物質
　　2、液態(tài)標準物質
　　3、固態(tài)中檢所標準品物質
　　物質有三種基本的形態(tài)：氣體、液體或固體；標準物質在一般環(huán)境條件下也可以以這三種形態(tài)存在，標準物質的每一種狀態(tài)都有其固有的特征和特別要關注的技術問題。
　　氣態(tài)中檢所標準品物質，常稱為標準氣體或校準氣體，氣態(tài)中檢所標準品物質主要應用于氣體分析，包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質的分析和氣體物理化學特性的測量，如氣體燃料的熱值；在操作和處置氣態(tài)標準物質時，應牢記氣體的揮發(fā)性幾乎是無形物質的特性，它們只可在封閉體系內(nèi)進行處置。
　　液態(tài)中檢所標準品物質常常是包含規(guī)定量的單個或多個特定(被)分析物的水溶液，如重金屬離子溶液；它們典型的用途是校準分析儀器，如對原子吸收分光光度計的校準，不過校準溶液不僅僅限于元素分析；其中，痕量有機化合物在有機溶劑中的溶液用于環(huán)境分析，血清物質的溶液用于臨床分析，無機鹽溶液用于電導的測量。
　　固態(tài)中檢所標準品物質有許多種不同的形式，從金屬圓盤到奶粉；固態(tài)中檢所標準品物質不僅要提供整體特性;而且還要提供局部特性，如表層成分;或者提供空間分布特性，如多孔物質中的孔徑分布；固態(tài)中檢所標準品物質的應用范圍同樣很廣，既有從金屬到食品成分量的分析，又包含對各種物理化學特性的測量；雖然局部特性的重要性日益增長，但本文的介紹仍僅局限于固態(tài)中檢所標準品物質整體化學成分的特征。