sigma試劑的選購應從哪些方面出發(fā)

　　sigma試劑的選購應從哪些方面出發(fā)
　　sigma試劑如今已被大家廣泛的認知，是試驗中的一種重要的試劑。sigma試劑公司是專業(yè)為大家提供sigma試劑產品信息、產品流通信息、生產企業(yè)信息和研制單位信息于一體的綜合性的信息服務平臺，可以幫助人們查詢各方面的產品信息和提供所需的試劑。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，老百姓對生活質量和服務的要求越來越嚴格，而sigma試劑公司就像一把尺子來幫助我們衡量眾多的特性量或分量。提到sigma試劑你可能會覺得很陌生，但是它與我們的生活密不可分，是我們生活中的基礎保障。那么你知道sigma試劑的選購方法嗎？
　　對新的sigma試劑我們先要查看其資質是否齊全，是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關批號，是否為合法有效試劑，是否有相關的臨床試驗驗證等。其次，在本實驗室，可做以下工作來進行驗證是否適合使用。
　　一、試劑空白吸光度
　　用蒸餾水做空白，用指定的空白液加入試劑作為樣品測試，在測試主波長下，記錄測試啟動時的吸光度（A1）和約5分鐘后的吸光度（A2），A2測試結果即為試劑空白吸光度測定值，應符合生產企業(yè)給定范圍。這是判定sigma試劑質量的一個有效指標。
　　二、準確度
　　1. 相對偏差，直接用sigma試劑測定參考物質（平行3次），評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清，用sigma試劑平行測定3次，計算均值與定值的相對偏差。
　　2. 比對試驗，既無參考物質、參考血清，也無標準品，也可用比對試驗來驗證準確度。
　　三、分析靈敏度
　　用吸光度差值（ΔA）或吸光度變化（ΔA/min）來表示單位濃度的被測物反應所引起的信號變化，其含義類似摩爾消光系數(shù)，應符合生產企業(yè)給定范圍。需要注意的是，分析sigma試劑靈敏度不是越高越好，以適合待測物檢測范圍為原則。分析靈敏度一般用于批間比較，較能反映制造商的配方、原料的一致性。
　　四、線性范圍
　　取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個濃度做線性試驗。線性范圍內的分析性能應符合如下要求：①線性性相關系數(shù)r應≥0.990；②線性偏差應不超過生產企業(yè)給定值。sigma試劑的線性范圍越寬，臨床復測幾率越小，但與樣品/試劑比例成反比。
　　五、重復性
　　1. 批內重復性，在重復性條件下，用高、中、低三個水平濃度（高、低濃度應超過參考區(qū)間20%～30%，中濃度水平在參考區(qū)間之內）的控制血清或新鮮人血清測試試劑，重復測試至少10次。
　　2. 批間重復性，用質量控制血清測試3×3（3個批號，每個批號取3瓶）批間差，較能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或凍干試劑還需測定批內瓶間差，測定同一批號的試劑20瓶，用變異系數(shù)（CV）來表示。變異系數(shù)（CV）不超過生產企業(yè)給定值。
　　六、校準品溯源、質控品賦值
　　1. 校準品溯源性，根據(jù)有關規(guī)定提供校準品的來源、賦值過程及測量不確定度等內容，明確溯源途徑。
　　2. 質控品賦值有效性，質控品的測定結果應在sigma試劑規(guī)定的范圍內。