收下這份雙十一消費標準品對照品的避坑指南
標準品對照品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征,經(jīng)過技術鑒定,并附有說明有關性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于標準品對照品是每一批次生產(chǎn)的,從中抽樣進行分析定值,再裝瓶;所以標準品需要性質均勻,使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質和值方面是一致的;只有當這個條件滿足時,證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的;定值準確:由于用于做為測量的標準,其特性或值必須是非常準確的。
從性質上來說,標準品對照品即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量;標準品對照品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品;因此,標準品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
雙十一越來越近,每次打開APP ,冷不丁就蹦出來一個“雙十一信息”。仿佛全世界都在告訴我“早買早享受”。在全民購物的狂歡氛圍下,總是會一時腦熱,管不住手的??捎行〇|西華并不值得買。有些東西,比如標準品對照品,其實有更優(yōu)的選擇。我們大概總結了 些經(jīng)驗,希望你看完能更加地保護好荷包,選到適合自己的標準品對照品。
標準品對照品的貯存期:
一般按規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學提純物標準品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。標準品對照品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應及時調整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。
常見的標準品對照品的保存方法有:
1、常溫保存:通常用于化學性質比較穩(wěn)定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2、+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質,保存于冰箱冷藏室。
3、-20度冷凍:用于化學性質不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質。
4、-80度保存:一些具有生物活性的物質,需要保存于特定的-80度的冰箱。
無特殊規(guī)定時,有效期及復標期如下:
1、如無特殊情況,標準品對照品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當暫不使用時,復標周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復標,合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的標準品,復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效,應用新的批號基準標準品重新配制。
5、基準標準品按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批標準品對照品的標定日期,可以從收到標準品對照品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
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