中檢所標準品購買及驗收時需要注意的方面

　　中檢所標準品購買及驗收時需要注意的方面
　　中檢所標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。中檢所標準品用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。
　　中檢所標準品購買時有哪些注意事項？
　　其中，加有■的品種（菌種除外），按照國家相關規(guī)定，此類產品不能進行郵寄服務。需要購買的用戶，請到中檢院上門購買。購買時請?zhí)峁┮韵伦C明。
　　1、編號為YJ-17開頭的品種，需持有所在地省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開具的購買許可證。其他相關品種，需持有所在地省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或縣級開具的購買許可證。中檢所標準品購買時，購買者需提供購買單位介紹信和身份證復印件。
　　2、部隊系統(tǒng)憑各總部、軍兵種、國防科工委、軍科院、軍政大學等軍級以上單位保衛(wèi)部的介紹信。
　　3、供應室原則上不向經營單位提供此類產品。如確需購買，需提供營業(yè)執(zhí)照復印件，如營業(yè)范圍沒有經營相關產品的單獨列項，供應室將拒絕提供該類產品。如有該類列項，中檢所標準品購買還需提供使用者單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、使用單位法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件、使用毒麻品種相關藥品的質量標準、相關藥品的檢驗或研究計劃、按照質量標準計算出需要購買標準物質的數(shù)量，所有證明加蓋單位印章。
　　4、中檢所標準品購買時，請用戶先到相關科室進行購買許可證認定工作，得到相關科室簽字確認，由供應室收款，開具發(fā)票，不再另行出具購買清單。之后返回科室拿取貨物。
　　5、其中，加有▲的品種，按照國家相關規(guī)定，此類產品不能進行郵寄服務。需要購買的用戶，請到中檢院上門購買，無需介紹信。
　　中檢所標準品購買后如何進行驗收?
　　驗收的方式可以是：
　　(1)采用不同標準物質間相互比對，如不同制造商、同一制造商的不同批號、用一級標準物質對二級標準物質進行核查；
　　(2)通過實驗室間比對確認量值；
　　(3)送有資質的校準機構進行校準；
　　(4)測試近期參加過水平測試結果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的實驗室質量控制樣品，中檢所標準品購買后采用t檢驗法進行確認。