對照品網(wǎng)站的產(chǎn)品標(biāo)定方法說明

　　對照品網(wǎng)站的產(chǎn)品標(biāo)定方法說明
　　對照品網(wǎng)站指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)站，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。對照品網(wǎng)站專業(yè)研制、銷售國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、化學(xué)試劑和其他化學(xué)分析、物理分析等產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋：食品安全、環(huán)境分析、有色金屬、煤炭石油、臨床醫(yī)學(xué)、地質(zhì)礦產(chǎn)等領(lǐng)域。對照品網(wǎng)站向國內(nèi)用戶提供專業(yè)可靠的實(shí)驗(yàn)室檢測分析產(chǎn)品。
　　對照品網(wǎng)站的對照品標(biāo)定方法的選擇要關(guān)注如下事項(xiàng)：
　?。?）供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；
　?。?）滴定終點(diǎn)的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
　　（3）為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法；
　?。?）要給出滴定度（采用四位有效數(shù)字）的推導(dǎo)過程。標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，并報告可信限。
　　如該藥物沒有可進(jìn)行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準(zhǔn)品含量，以照品網(wǎng)站為基準(zhǔn)進(jìn)行對照品的換代和量值傳遞。
　　用于抗生素微生物檢定法的第一代基準(zhǔn)對照品可參照上述方法標(biāo)定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一份純品為基準(zhǔn)對照品，但要注意標(biāo)準(zhǔn)品換代時量值傳遞的恒定。對照品網(wǎng)站的對照品僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。