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標(biāo)準(zhǔn)品對照品的管理內(nèi)容介紹

  • 發(fā)布日期:2018/7/27 9:13:41      瀏覽次數(shù):691
    •   標(biāo)準(zhǔn)品對照品的管理內(nèi)容介紹
        標(biāo)準(zhǔn)品對照品實用性強(qiáng),可在實際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測量儀器,評價測量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測量過程的質(zhì)量評價以及實驗室的計量認(rèn)證與測量仲裁等。標(biāo)準(zhǔn)品對照品的量值與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)品對照品具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制。標(biāo)準(zhǔn)品對照品在化學(xué)領(lǐng)域、生物領(lǐng)域等有著廣泛的應(yīng)用,它是專門用來計量的一個產(chǎn)品。
        如何讓管理標(biāo)準(zhǔn)品對照品?許多購買者有關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品對照品的管理疑問,這里上海蔚霆生物科技有限公司為您解答關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品對照品的管理信息。
        標(biāo)準(zhǔn)品對照品管理方面存在問題,已經(jīng)直接影響到成品的質(zhì)量。目前大多數(shù)企業(yè)在使用標(biāo)準(zhǔn)品對照品前沒有按要求對其進(jìn)行驗證;有些企業(yè)為方便,將對照品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進(jìn)行考查;部分企業(yè)對開封后的標(biāo)準(zhǔn)品對照品管理不到位,仍然同未開封的對照品放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識,等等。
        藥品的標(biāo)準(zhǔn)品對照品是指供藥品物理和化學(xué)測試及生物試驗用的物質(zhì),若管理不善或超過使用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品通過檢驗成為合格藥品,也會影響到原料藥和中間體的質(zhì)量控制。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對照品的管理。
        在標(biāo)準(zhǔn)品對照品管理方面,主要分為以下三點(diǎn):
        1.標(biāo)準(zhǔn)品對照品的監(jiān)測和整理。這個在收到標(biāo)準(zhǔn)品后,需要檢測包裝以及標(biāo)簽等信息,及時填《標(biāo)準(zhǔn)品儲存記錄》,還應(yīng)該將規(guī)格、含量、存儲條件等一些注意事項進(jìn)行填寫,這些對于標(biāo)準(zhǔn)品對照品的專業(yè)知識要求比較高。
        2.標(biāo)準(zhǔn)品對照品的檢查。因為標(biāo)準(zhǔn)品對照品是可能過期的產(chǎn)品,需要及時的使用,過期了的標(biāo)準(zhǔn)品需要將過期基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識的容器中集中銷毀,雖然一般時候都不會產(chǎn)生這種情況,但是還是需要注意該事項。
        3.標(biāo)準(zhǔn)品對照品標(biāo)定報告的管理。在使用標(biāo)準(zhǔn)品對照品時,特別是新開瓶的標(biāo)準(zhǔn)品對照品,需要注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用,同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品對照品要使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品對照品嚴(yán)禁再放回原瓶中。使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品對照品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

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