謹記！企業(yè)應加強對標準品對照品的管理

　　謹記！企業(yè)應加強對標準品對照品的管理
　　標準品對照品在化學領域、生物領域等有著廣泛的應用，它是專門用來計量的一個產(chǎn)品。標準品對照品具有良好的復現(xiàn)性，可以批量制備并且在用完后再行復制。標準品對照品的量值與物質的性質有關，與物質的數(shù)量和形狀無關。標準品對照品實用性強，可在實際工作條件下應用，既可用于校準檢定測量儀器，評價測量方法的準確度，也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等。
　　標準品對照品對我們實驗人員有很大的幫助，為他們提供了準確的數(shù)據(jù)，減少了誤差，這也正是標準品對照品在我國廣泛應用的主要原因。標準品對照品管理方面存在問題，已經(jīng)直接影響到成品的質量。目前大多數(shù)企業(yè)在使用標準品對照品前沒有按要求對其進行驗證；有些企業(yè)為方便，將標準品對照品配制成濃度較高的儲備液，但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進行考查；部分企業(yè)對開封后的標準品對照品管理不到位，仍然同未開封的對照品放在一起繼續(xù)使用，包裝上未作任何標識，等等。
　　藥品的標準品對照品是指供藥品物理和化學測試及生物試驗用的物質，若管理不善或超過使用期限極易導致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品通過檢驗成為合格藥品，也會影響到原料藥和中間體的質量控制。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強對標準品對照品的管理。
　　一，要把握好標準品對照品的來源，要使用國家認可的對照品，并按要求對其進行相關驗證；
　　二，要對“工作對照品”、開封過的對照品以及對照品儲備液的儲存條件和使用期限進行驗證，并做出明確規(guī)定，做好各項記錄；
　　三，應按要求做好對照品的賬目管理、領用登記，并在規(guī)定條件下儲存；
　　四，建議標準品對照品的提供單位同時提供標準品對照品使用說明書，并明確使用期限及儲存條件。