中檢所標(biāo)準(zhǔn)品管理的明細(xì)要求
中檢所標(biāo)準(zhǔn)品在初次使用后請在適當(dāng)條件下保存。一段時間后如需再次使用,請通過與之前的數(shù)據(jù)對比對溶液的濃度進(jìn)行確證再使用。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品打開使用后,純品型的標(biāo)準(zhǔn)品,一般在適當(dāng)儲存條件下還是比較穩(wěn)定的,中檢所標(biāo)準(zhǔn)品廠家給出的產(chǎn)品保質(zhì)期也是可以參考的,少數(shù)揮發(fā)性物質(zhì)除外。而對于溶液型的標(biāo)準(zhǔn)品,建議客戶打開后盡快使用,物質(zhì)降解和溶劑揮發(fā)等原因都有可能對溶液的濃度產(chǎn)生影響。
廠家的標(biāo)簽或分析證書上一般有保質(zhì)期限,其含義是當(dāng)產(chǎn)品未打開使用并按照廠家注明的條件進(jìn)行保存時,廠家對產(chǎn)品的純度與分析證書上的純度的一致性負(fù)責(zé)。由于分析中會有一定的誤差,所以產(chǎn)品的純度一般有一個不確定度或誤差范圍。有一些產(chǎn)品,由于物質(zhì)性質(zhì)比較特殊,中檢所標(biāo)準(zhǔn)品廠家對產(chǎn)品不標(biāo)明具體的保質(zhì)期限,而是保證在出廠或者客戶收到產(chǎn)品的一定時間范圍內(nèi)有效,即在此時間限度內(nèi)廠家對產(chǎn)品的純度與分析證書上的純度的一致性負(fù)責(zé)。
實驗新手在正式操作實驗之前,需要了解學(xué)習(xí)實驗的原理、結(jié)果等,而產(chǎn)品的正確保存也是實驗結(jié)果因素之一。在接觸中檢所標(biāo)準(zhǔn)品之前,我們首先要掌握中檢所標(biāo)準(zhǔn)品管理的要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這樣能夠給您的實驗帶來極大的幫助。
一、管理明細(xì)
①:中檢所標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)密封存放在無霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3~5℃之間。
②:標(biāo)準(zhǔn)滴定液,應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制、標(biāo)定,定期3個月后復(fù)標(biāo),并作好其配制,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若中檢所標(biāo)準(zhǔn)品貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時處理。
二、配制質(zhì)量要求
①:配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。
?、冢簶?biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。
?、郏焊鶕?jù)藥典規(guī)定:配制高氯酸滴定液時應(yīng)在常溫下進(jìn)行,使用時溫度與標(biāo)定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應(yīng)折算或重新標(biāo)定。
三、滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)
?、伲旱味ㄒ号渲茡u勻須放置三天后再標(biāo)定,中檢所標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定,第二人復(fù)標(biāo),標(biāo)定須作平行標(biāo)定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。
?、冢簶?biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,否則重標(biāo),如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
四、復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,須貼上標(biāo)簽,寫明品名、濃度,配制日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo),其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
五、滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按要求貯存,對光易變化的滴定液、中檢所標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的中檢所標(biāo)準(zhǔn)品保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用。
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